Specjalista ds. Zarządzania Jakością

UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU
Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
zatrudni osobę na stanowisko (1 etat)
 
Specjalisty ds. Zarządzania Jakością
w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Bydgoszcz
Główne obowiązki:
  • wsparcie w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych w UCWBK,
  • nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP w szczególności w obszarach: procesu uzyskiwania świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu, bezpieczeństwa pacjenta, zarządzania lekiem badanym, zgodności z protokołem badania klinicznego, szkolenia zespołów badawczych, rozwiązywanie problemów w badaniu,
  • uczestnictwo w audytach sponsorskich oraz regulatorowych,
  • przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych w UCWBK, przygotowywanie raportów z audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości,
  • prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych,
  • tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu UCWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych, m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD na dany rok oraz koordynacja procesem,
  • prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników UCWBK z obszaru badań klinicznych,
  • tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur, instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego,
  • wsparcie Monitora Badań Klinicznych w rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych, w tym przygotowanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych,
  • przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach obowiązkowego raportowania do ABM,
  • wykonywanie innych czynności zleconych przez Dyrektora UCWBK.
Wymagania konieczne:
  • wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, bioinżynieria, biologia, chemia, zdrowie publiczne, fizjoterapia, dietetyka, analityka medyczna, ratownictwo medyczne, psychologia kliniczna, genetyka, inne),
  • minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze badań klinicznych,
  • minimum roczne doświadczenie zawodowe na analogicznym stanowisku,
  • aktualny certyfikat GCP,
  • bardzo dobra znajomość zasad GCP, regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,
  • znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.
Dodatkowym atutem będzie:
  • ukończone studia podyplomowe/kurs z zakresu audytu wewnętrznego.
Oferujemy:
  • zatrudnienie w renomowanej Uczelni,
  • stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę w pełnym wymiarze czasu pracy,
  • dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. „trzynastka”,
  • dodatkowe dni wolne:
    • w Święto Uniwersytetu;
    • wynikające ze stażu pracy w Uniwersytecie;
  • możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji,
  • możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej,
  • możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.:
    • dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe,
    • dofinansowania do karty PZU Sport,
    • dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego,
    • dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży,
    • preferencyjnych pożyczek.

Powiązane

Podobne ogłoszenia:

Monitor Badań Klinicznych

Firma:
UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

Awesome Imagewczoraj
Więcej

Bydgoszcz

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych...

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Firma:
Klient portalu Praca.pl

Awesome Image2025-05-28
Więcej

Bydgoszcz

Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach Nadzór nad realizacją badań...