Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
zatrudni osobę na stanowisko
(umowa na zastępstwo)
specjalisty inżynieryjno-technicznego - Koordynator Badania Klinicznego
Miejsce pracy: Bydgoszcz
(Specjalista/ka ds. koordynowania badaniem klinicznym pn. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa somatycznej terapii komórkowej w leczeniu nietrzymania moczu u pacjentów poddanych prostatektomii radykalnej” (SUICell))
Główne obowiązki:
stała współpraca z Głównym Badaczem i oraz Członkami Komitetu Zarządzania Merytorycznego,
wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,
stała współpraca z pracownikami Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych,
koordynowanie badaniem klinicznym, w tym:
przygotowanie dokumentacji na potrzeby badania klinicznego,
prowadzenie i bieżące utrzymanie dokumentacji badawczej,
ocena zgodności prowadzonych działań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP),
kontrola zgodności prowadzonych działań z protokołem,
współpraca z monitorem badania (organizacja wizyt monitorujących),
wprowadzanie danych do elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF),
wprowadzanie danych do systemu HERA,
przygotowanie / kontrola obiegu dokumentacji badania,
kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP),
przygotowanie i przesyłanie do kierownika administracyjnego okresowych raportów dot. realizacji badania,
Najnowsze komentarze