Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Ogłoszenie numer: 10093552, z dnia 2025-08-03

Klient portalu Praca.pl

Specjalista ds. jakości badań klinicznych

Miejsce pracy: Bydgoszcz

 

Opis stanowiska

  • Wsparcie zapewnienia wysokiej jakości danych i wyników w badaniach
  • Nadzór nad realizacją badań zgodnie z ICH GCP: świadoma zgoda, bezpieczeństwo pacjenta, zarządzanie lekiem, zgodność z protokołem
  • Uczestnictwo w audytach sponsorskich i regulatorowych oraz prowadzenie audytów wewnętrznych
  • Przygotowywanie raportów z audytów i rekomendowanie działań korygujących
  • Prowadzenie ewidencji audytów, kontroli i SOP w obszarze badań klinicznych
  • Tworzenie i koordynacja rocznych planów szkoleń w zakresie GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK/PD
  • Prowadzenie dedykowanych szkoleń dla personelu i zespołów badawczych
  • Opracowywanie i aktualizacja procedur i instrukcji specyficznych dla badań
  • Wsparcie monitorów badań klinicznych przy przygotowaniu CAPA i nadzór nad wdrożeniem działań naprawczych
  • Przygotowywanie merytorycznej części raportów jakości dla ABM

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (biotechnologia, biologia, zdrowie publiczne itp.)
  • Min. 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych, w tym min. rok na podobnym stanowisku
  • Aktualny certyfikat GCP i bardzo dobra znajomość zasad GCP oraz regulacji prawnych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej średnio zaawansowanym
  • Dokładność, umiejętność analizy i samodzielność w działaniu
  • Mile widziane
    • Studia podyplomowe lub kurs z zakresu audytu wewnętrznego

Oferujemy

  • Zatrudnienie na umowę o pracę w renomowanej uczelni w pełnym wymiarze czasu pracy
  • Dodatkowe wynagrodzenie roczne („trzynastka”) i dodatkowe dni wolne
  • Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
  • Ubezpieczenie grupowe i prywatna opieka medyczna
  • Pakiet świadczeń socjalnych: dofinansowanie biletów kulturalnych/sportowych, karty PZU Sport, dofinansowanie żłobków/przedszkoli, wypoczynku dzieci i młodzieży, preferencyjne pożyczki
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.

Powiązane

Podobne ogłoszenia:

Specjalista - Monitor Badań Klinicznych

Firma:
UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

Awesome Imagewczoraj
Więcej

Bydgoszcz

specjalisty - Monitor Badań Klinicznych w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych...

Specjalista ds. Zarządzania Jakością

Firma:
UMK w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera

Awesome Image2025-08-16
Więcej

Bydgoszcz

Specjalisty ds. Zarządzania Jakością w Uniwersyteckim Centrum Wsparcia Badań Klinicznych...